研究撷英丨KFLC指数在中国多发性硬化患者诊断中的应用价值

<aside> 💡

第四十届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2024）于9月18日至20日在丹麦哥本哈根举行，本次会议公布了2024年McDonald诊断标准，KFLC指数纳入其中。华山医院神经内科全超教授团队也在本次会议上以poster形式首次展示了KFLC指数在中国多发性硬化患者诊断中的应用价值。

</aside>

研究背景与目的

作为IgG寡克隆带（OCBs）的定量替代方案，Kappa游离轻链（KFLC）指数已成为多发性硬化（MS）患者的重要诊断生物标志物。本研究旨在评估KFLC指数在中国MS患者中的诊断准确性，以及KFLC指数区分MS与视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和其他中枢神经系统脱髓鞘疾病的能力；探讨KFLC指数与其他MS临床因素的相关性。

研究方法

本研究为一项前瞻性观察性单中心研究。自2022年12月至2024年6月，共400例患者纳入分析，包括133例MS，19例AQP4-IgG NMOSD，35例MOG抗体相关疾病（MOGAD），108例其他炎性中枢神经系统疾病（OIND），105例非炎性中枢神经系统疾病（NIND）。

通过浊度法测定配对血清和脑脊液(CSF)样本中的KFLC，根据公式(CSF KFLC/serum KFLC)/(CSF albumin/serum albumin)计算KFLC 指数。

采用Mann-Whitney-U或Kruskal-Wallis检验比较各组间KFLC指数的差异。使用ROC曲线和Yuden指数确定KFLC指数的最佳临界值。采用McNemar试验比较KFLC指数与OCBs诊断MS的敏感性和特异性。采用Spearman相关分析评估临床参数与KFLC指数的关系。

研究结果

1. MS患者基线资料

MS患者取样时的中位年龄为33.7（14.1，61.5）岁。从首次症状出现到采样的中位病程为25.2（0.2，365.5）个月。51例（38.3%）患者在取样时处于急性期。取样时的中位EDSS评分为2.0（0.0，7.0），44例（33.1%）患者的EDSS≥3.0。中位幕下病变数为1.0（0.0，9.0），80例（60.1%）患者有≥1个幕下病变。18例（13.5%）患者有≥1个T1钆增强病变，97例（72.9%）患者有≥1个顺磁性边缘病变（PRL）。

2. KFLC指数组间比较

MS患者KFLC指数中位数为19.6（0.9，388.9），显著高于NMOSD患者[4.2（1.5，46.4），p=0.029]、MOGAD患者[4.6（0.7，56.1），p<0.001]、OIND患者[2.7（0.6，27.5），p<0.0001]、NIND患者[1.8（0.6，110.7），p<0.0001]。

Figure 1 Comparison of KFLC index in different groups

3. KFLC指数与OCBs诊断敏感性及特异性比较

从整个非选择性对照（包括NMOSD、MOGAD、OIND、NIND）中识别MS患者的KFLC指数的最佳临界值为6.3。KFLC指数和OCBs的总体诊断准确性相当（0.80 vs 0.83，p=0.519）。

Figure 2 KFLC index ROC curve analysis and ability to separate MS from nonselective control groups

如果想加入表格的话